主要是原料藥合成路線設計、工藝優化、雜質譜研究、DOE研究以及工藝放大。
累積研發了數十個抗腫瘤藥物。近五年已經面向國際主流市場,完成了大量的API開發工作,并向國內及印度工廠完成技術轉移,現已有多個原料獲得中國、美國、歐盟等國家(地區)監管機構的批準。
主要是負責化合物晶型、晶習等物理屬性的篩選與優化工作。擁有XRD,TG、DSC、馬爾文粒度儀以及微型氣流粉碎機。完成了拉羅替尼在內的一系列化合物的新晶型篩選,并申請了多篇專利,目前完成了多個新晶型在工廠中試放大。
開展藥物劑型研究,包括各種口服制劑、液體制劑、工藝開發及中試放大;擁有熱熔擠出機、凍干機、流化床、高效包衣機、干法制粒機就等設備;
制劑技術平臺具備開發速釋片、緩控釋片、軟硬膠囊、口服液、凍干粉、注射液等劑型的開發能力。
現有waters或Agilent UPLC/HPLC、GC及Agilent溶出儀等分析儀器40余臺,平臺可提供方法學研究,建立完善的質量體系,設備管理要案、EPOWER工作站,確保數據真實完整。
生物技術
從細胞庫構建、細胞庫篩選、細胞培養、純化到工藝開發、放大以及質量研究等全方位的生物工程藥物開發能力
發酵技術
利用經典(非轉基因)菌種改良和重組DNA技術進行微生物菌種的開發;發酵工藝開發;提取工藝開發